但是,對于這些公司的致命一擊并不是來自FDA,也不是來自韋克斯曼或是斯圖帕克,而是來自聯(lián)邦審計總署(Government Accountability Office,縮寫為GAO),這是隸屬國會的調查組織。GAO在聽證會上公布,有調查人員針對15家公司進行了長達一年的深入調查。調查報告的標題簡明扼要地概括了GAO的結論,即“直銷式的基因檢測:被欺騙性市場策略和其他可疑的做法進一步復雜化的誤導性檢測結果?!?/p>
聽證會上最轟動的一幕是GAO首席調查官格里戈利·庫茲(Gregory Kutz)播放了一段取自YouTube的視頻,記錄了公司代表與假扮成病人的臥底調查員之間的通話?!盎颊摺笔盏綑z測結果后,打電話到公司進一步了解監(jiān)測情況。在其中一則通話中,患者被告知自己患乳腺癌的風險很高,然而她從未接受與乳腺癌密切相關的基因是否突變的檢測。而另一則通話中,患者被告知有修復受損DNA的治療方法,然而這一說法沒有任何科學基礎。“現(xiàn)在學界認為基因并不是生物機能之源。基因是一種癥狀?!蹦俏还敬磉@樣告訴病人。
在這個報告中,GAO嚴厲地批評了這些基因檢測,因為它們就檢測結果所做出的疾病風險預測,往往與病患的家族史或實際身體狀況不一致。對聽證會的新聞報道中引用最多的一個例子就是,某位帶著心臟起搏器的病人幾年前確診患有某種心臟病,然而接受檢測后竟被告知自己患這種心臟病的風險低于平均水平。GAO用這個案例和其他病患的類似經歷來強調報告中某位沒有提及姓名的專家的觀點,這位專家指出:“對這些公司來說,用來預測疾病風險最靠譜的方式就是從每位客戶那里拿500美金、他們的DNA樣本和家族病史信息,然后把DNA丟掉,全靠翻看家族病史來做預測?!?/p>
直銷式基因檢測服務的支持者們將這些聽證會視為極為黯淡的一天,預示未來將出現(xiàn)對這個產業(yè)的監(jiān)管,而這很可能會扼殺掉這個羽翼未豐的稚嫩產業(yè)。(聽證會上,一位FDA的代表許諾本機構正在探索可行的監(jiān)管措施。)而對GAO的報告持批評態(tài)度的人則抓住這個心臟病人的案例,他們認為,這個案例充分證明人們對風險和診斷的含義存在誤解。他們還說,這份報告沒能將明目張膽的騙子與真誠致力于科學實踐的公司——例如23andMe和舊金山灣地區(qū)的Navigenics、冰島的deCODEme和Pathway公司——區(qū)別對待。
在提問回答過程中,聽證會從未將話題嚴肅地轉向對生物朋克來講至關重要、根本的哲學問題。當FDA對血液檢測進行監(jiān)管時,比如,檢測患者是否患有肝炎或艾滋病,這家機構實際上是在評估提供“是或否”答案的檢測手段是否合格。這種檢測能夠精確地告訴你病患有沒有感染。這其中的質量控制標準是黑白分明的。