當23andMe這類公司僅在線上提供服務時，聯邦政府的官員們還沒意識到要對其進行監(jiān)管。但當2010年5月，一家位于圣迭戈的競爭者——路徑基因公司（Pathway Genomics Corp.）宣布，他們計劃開始在遍布全美的沃爾格林（Walgreens）連鎖店里出售基因檢測試劑盒時，政府的態(tài)度便開始轉變。其實，在實體店里出售的檢測產品與這家公司已經在網上銷售的沒有任何差別，在藥店里出售只不過就是一種營銷策略罷了。貨架上盒子里裝著的小瓶子，與公司之前郵寄給線上客戶以盛放唾液并送回檢驗的小瓶子其實一模一樣。但是，路徑公司把本來就直面客戶的基因產品變得更容易獲得這一決策，在引來了眾多媒體的關注后，最終導致了政治風向的強烈轉變。

自直銷式的基因檢測公司成立以來，它們就強調，監(jiān)管機構不應該將他們的產品劃分為醫(yī)療用品，因為這些產品僅僅是提供信息，而不作出任何診斷。在網站上和宣傳材料中，23andMe公司本已明確地聲明，就產品所得的檢測結果，顧客不應獨自做出任何與醫(yī)療相關的判斷，而應該向醫(yī)生咨詢。但是，這些聲明并沒有平息消費者保護團體的不滿，后者指出，沒幾個醫(yī)生接受過任何與基因相關的醫(yī)學訓練。而且，對大多數SNP和身體狀況之間的關聯的研究結果最多都只能算初步結論。那些聲明也是小心翼翼的。2008年6月，加州和紐約的公共衛(wèi)生官員給23andMe等公司發(fā)出了停業(yè)通告信。直到這些公司能證明自己的實驗室達到了所在州和聯邦的標準，并且這些檢測產品得到執(zhí)照醫(yī)師的規(guī)范化，那時這些公司才能重新開業(yè)。但媒體熱潮過后，加州監(jiān)管機構的態(tài)度發(fā)生了180度大轉彎——他們在23andMe公司及其競爭者Navigenics公司擔保其檢測結果使用符合科學規(guī)范的措辭，并有醫(yī)生來審核顧客訂單之后，為其頒發(fā)了經營許可證。就在路徑公司的試劑盒即將上架的幾天前，FDA給該公司發(fā)去了一封執(zhí)法函（enforcement letter），稱其產品盡管達到了醫(yī)療用品的標準，但是仍未得到FDA的許可。于是沃爾格林迅速放棄了銷售這款試劑盒的計劃。一個月后，路徑公司的幾個競爭對手也收到了類似信函，這其中就包括23andMe公司。直銷式DNA掃描產品上市的兩年中，盡管生物倫理學家和公共衛(wèi)生官員對其潛在風險憂心忡忡，聯邦政府的監(jiān)管官員們對此卻坐視不理。然而，這個原本面向滿是書呆子的小眾市場的產業(yè)，一旦試圖走向大眾市場，政府就突然發(fā)覺此前那些怨言是何等的苦口良藥。

眾議院能源和商務委員會主席亨利·韋克斯曼（Henry Waxman）召開了聽證會。在開場陳辭中，他斥責這四家最突出的直銷式公司將自己的基因檢測產品夸成改善健康狀況的良方，但是“對于遺傳標記與特定病癥之間的聯系，學界還沒有任何廣為接受的定論”。這位來自圣莫妮卡市的民主黨人表示，他非常贊賞FDA制止這項服務。在答疑環(huán)節(jié)期間，有位密歇根州的民主黨人巴特·斯圖帕克（Bart Stupak）還將自己的個人基因組掃描結果比作了“萬靈藥”（snake oil）。