第4章

話說，人要走狗屎運的時候，你擋都擋不住！這不，居然有藥廠找上門來要求被兼并了！

這是一家位于郊縣的中藥廠，建廠日期差不多和共和國同歲，擁有諸如三黃片、黃連上清片之類的普藥品種100多個，其中有四個還是國家二級保護品種。由于多年經(jīng)營不善和大環(huán)境不好，銷售年年萎縮，已經(jīng)到了無力維持生產(chǎn)的地步。公司和地方政府都無力承擔(dān)龐大的GMP改造費用，銀行更是不會把錢施舍給這種叫花子企業(yè)。無奈之下，就找上門來要求北方生物科技公司兼并，只要能給職工要口飯吃就可以。

GMP是英文詞組Good Manufacturing Practice的縮寫，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在機構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程，通過執(zhí)行系列的規(guī)程，保證消費者的用藥安全，同時也是為了保證藥品生產(chǎn)企業(yè)能走向世界。國家藥品食品監(jiān)督管理局（SFDA）從1998年起要求全國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)強制進行改造，截止日期為2004年12月31日。

后來，從SFDA獲悉，截至2004年底，全國5071家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，已有3731家通過了GMP認(rèn)證，未通過認(rèn)證的1340家企業(yè)已全部停產(chǎn)。中國制藥企業(yè)用于GMP改造的資金平均為8600萬元，52%的企業(yè)靠從銀行貸款獲得GMP改造資金，41%的企業(yè)完全靠外部資金進行GMP改造。從1998年到2004年的六年時間里，制藥企業(yè)向全國銀行借貸總額高達4000億元左右。

那年月，GMP認(rèn)證對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說，可是決定生死的大事情。因為如果大限到時你還沒有能夠擁有那張GMP證書，那對不起，沒有任何一家醫(yī)院敢再銷售你的藥品，也沒有哪家GSP的醫(yī)藥流通企業(yè)敢銷售你的藥品，甚至你連幫別人代理加工的權(quán)力都沒有，只能關(guān)門大吉。上文里那1340家停產(chǎn)的倒霉蛋，估計就是那種爹不管娘不要、自己又借不來錢的企業(yè)。

一定會有讀者疑惑：平均8600萬元的巨額改造費用都花在了哪里？莫不是都入了鄭筱萸的口袋？天地良心，咱不能因為人家不在了就撒彌天大謊，強力推行GMP制度恰恰是鄭筱萸同志給中國人民做出的最大貢獻！

對付GMP認(rèn)證，第一步是根據(jù)自身條件看是需要改造還是搬遷重建。要能原址改造，自然可以省去不少基礎(chǔ)建設(shè)和征地費用，這個可是大頭，根據(jù)地域不同，付出的成本也不等。第二步是找個專業(yè)的設(shè)計院重新設(shè)計圖紙，一般都找專業(yè)的醫(yī)藥設(shè)計院，這筆錢大約40～50萬不等，也是省不得的。符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥廠，生活區(qū)和生產(chǎn)區(qū)要分離，對廢水廢氣排放也有嚴(yán)格要求。如果你設(shè)計不合理是要被PASS掉的。

設(shè)計好了就按圖紙建吧：風(fēng)吹進土的老窗戶扒掉，改成鋁合金全封閉的那種；掉土的屋頂扒掉，改成混凝土房頂；毛澤東時代的鐵皮大門扒掉，改成那種電動不銹鋼的；生產(chǎn)區(qū)的辦公樓扒掉，建到大門口去；……總之，是要勇于打破一個舊世界，建設(shè)一個新世界。

第四步也比較費銀子，特別是對那些基礎(chǔ)比較差的老國有企業(yè)。再想兩口鐵鍋三個大缸就做藥是不可能的了，必須更新或者引進先進的設(shè)備，大到各種大型器械，小到生產(chǎn)用水用的三級凈化設(shè)備，最小的連捕鼠夾都在要求之列！傳統(tǒng)的生物防治法——養(yǎng)貓滅鼠和藥物防治法——滅鼠藥，都是嚴(yán)禁使用的。

第五步是整理相關(guān)文件資料，包括藥品處方資料、各種檢驗報告，連生產(chǎn)記錄都要重新按要求抄寫。這些繁瑣的文件一般哪個企業(yè)都可以堆半屋子，看和不看是人家的權(quán)力，不準(zhǔn)備則只有等死的份。

五步走完，就可以報省局初檢了。這步簡單，因為平時省局都是醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)養(yǎng)熟的，只在某天象征性地來兩個人，吃頓飯、收個紅包就可以過關(guān)。偶爾也會有人說兩句“你們建設(shè)速度真快，標(biāo)準(zhǔn)真高”之類的場面話。