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內容簡介

　　本書以國際醫(yī)用電氣安全標準IEC 60601-1及國家標準GB 9706.1—2020的檢測標準為主線，緊緊圍繞醫(yī)用電氣設備電氣安全檢測與性能檢測兩個方面，全面闡述了醫(yī)用電氣設備電氣安全檢測的基本原理和方法，分析了典型醫(yī)用電氣設備的電氣安全性和故障發(fā)生的原因，研究了運用電氣安全檢測、電氣控制方法獲得安全的條件，有助于減少儀器設計和使用不當所引起的醫(yī)療事故。同時，本書還包括了我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理制度在醫(yī)用電氣設備的生產管理、注冊管理和使用管理中的主要內容和發(fā)展趨勢，以提高讀者解決實際問題的相關能力。本書可作為醫(yī)療器械相關專業(yè)本科、研究生教材，也可作為醫(yī)用電子儀器制造研發(fā)人員和在醫(yī)療現(xiàn)場進行保養(yǎng)檢查的臨床工程師、安全技術人員及管理人員的參考書。

作者簡介

　　鄒任玲，副教授，上海理工大學生物醫(yī)學工程研究所，2003年起負責”醫(yī)用電氣安全工程"、”有源醫(yī)療器械檢測" 課程理論教學和相關實驗課程教學， 2008年出版教材《醫(yī)用電氣安全工程》，主持教學改革項目2項，自制醫(yī)用漏電流檢測儀和自制分立式麻醉機檢測實驗教學裝置。授權教研項目發(fā)明專利1項，實用新型專利3項，發(fā)表教改論文5篇，2018-2021年指導學生參加全國大學生創(chuàng)新設計競賽獲二等獎2項，三等獎4項。主持6項科研項目，技術負責國家863、上海市科學技術委員會、上海市經信委等近10項科研項目，獲得多項省部級獎勵，第一發(fā)明人授權發(fā)明專利18余項，發(fā)表SCI、A類期刊論文40余篇。

圖書目錄

第1章電氣安全工程基礎 1
1.1 工業(yè)用電概述 1
1.2 防雷技術 3
1.3 接地技術 7
1.4 電氣火災事故防范 17
1.5 靜電安全 24
1.6 電磁場防護 26
思考題 30
第2章能量作用在人體上的特征效應 31
2.1 人體的物理性質 31
2.2 電流的生理效應 34
2.3 力、加速度和振動的作用 39
2.4 光的作用 41
2.5 放射線的作用 45
思考題 49
第3章醫(yī)用電氣設備電擊防護 50
3.1 直接電擊防護措施 50
3.2 間接電擊防護措施 57
3.3 醫(yī)用室的保護接地措施 62
3.4 醫(yī)用室電路的安全與保護 65
思考題 70
第4章常用醫(yī)用電氣設備的安全分析 71
4.1 醫(yī)用電氣設備的事故原因分類 71
4.2 醫(yī)用體內儀器的安全性分析 73
4.3 醫(yī)用治療儀器的安全 77
4.4 醫(yī)用超聲波儀器和激光儀器的安全分析 80
4.5 醫(yī)用儀器組合使用的安全性分析 82
思考題 86
第5章醫(yī)用電氣設備的分類與檢測 87
5.1 醫(yī)用電氣設備分類 87
5.2 醫(yī)用電氣設備安全檢測的通用條件 98
5.3 醫(yī)用電氣設備漏電流的容許值及其確定 100
5.4 漏電流的檢測 106
5.5 接地線電阻的測試 119
5.6 絕緣電阻的測試 121
5.7 電介質強度的檢測 124
5.8 剩余電壓及能量的檢測 128
5.9 其他安全性能檢測 130
5.10 常用電氣安全檢測儀 131
思考題 140
第6章醫(yī)用電氣設備的系統(tǒng)安全性 141
6.1 醫(yī)用電氣安全系統(tǒng)工程 141
6.2 醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全性定性分析 143
6.3 醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全性定量分析 148
6.4 醫(yī)用電氣設備的系統(tǒng)安全性評價 153
6.5 醫(yī)療系統(tǒng)安全措施 156
6.6 醫(yī)用電氣設備的安全人機工程學 159
6.7 醫(yī)院信息系統(tǒng)的安全性 163
思考題 166
第7章醫(yī)療器械的生產管理 167
7.1 醫(yī)療器械管理 167
7.2 醫(yī)療器械生產備案與許可 171
7.3 生產監(jiān)督 176
思考題 183
第8章醫(yī)療器械注冊管理 184
8.1 醫(yī)療器械注冊與備案的基本要求 185
8.2 醫(yī)療器械備案 185
8.3 醫(yī)療器械標準及技術評價 189
8.4 醫(yī)療器械產品注冊 199
思考題 206
第9章醫(yī)用電氣設備的使用管理 207
9.1 使用管理內容與依據(jù) 207
9.2 臨床準入管理 211
9.3 臨床使用管理 215
9.4 臨床保障管理 222
思考題 231
附錄A GB 9706.1—2020 232
主要參考文獻 266