臨床血液和體液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（第2版）

　　“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可指導(dǎo)叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》為指導(dǎo)，由全國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉?，對開展ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有重要的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值。本書共２篇７章。第一篇為臨床血液和體液檢驗(yàn)質(zhì)量和能力要求，主要介紹了結(jié)構(gòu)和管理要求、資源要求、檢驗(yàn)過程管理和管理體系要求。第二篇則著重介紹了標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，包括儀器性能驗(yàn)證和人員比對標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)項(xiàng)目（如臨床血液一般檢驗(yàn)、骨髓檢驗(yàn)、出凝血檢驗(yàn)、尿液檢驗(yàn)、糞便檢驗(yàn)、穿刺液檢驗(yàn)和分泌物檢驗(yàn)）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以及檢驗(yàn)分析儀操作規(guī)程。附錄部分不僅收錄了臨床血液和體液檢驗(yàn)常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了典型不符合案例分析與整改要點(diǎn)，以及申請ISO15189認(rèn)可相關(guān)問題解答，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，實(shí)用性強(qiáng)，適用正在準(zhǔn)備或計(jì)劃準(zhǔn)備醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位的管理和技術(shù)人員學(xué)習(xí)和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化操作的培訓(xùn)用書。

　　周庭銀：海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）實(shí)驗(yàn)診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗(yàn)及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨(dú)到之處。在國內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國內(nèi)多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。首次研究發(fā)現(xiàn)將瑞氏染色用于血培養(yǎng)陽性報(bào)警培養(yǎng)物中，解決了血培養(yǎng)瓶內(nèi)有細(xì)菌生長，但革蘭染色看不到細(xì)菌，轉(zhuǎn)種任何平板無細(xì)菌生長的難題，可確保血培養(yǎng)一級報(bào)告的準(zhǔn)確性。胡繼紅：國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗(yàn)中心微生物室主任技師。負(fù)責(zé)全國臨床機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制中心微生物室間質(zhì)量評價(jià)等項(xiàng)目，推進(jìn)臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室生物安全、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等工作。徐翀：主任技師，上海市臨床檢驗(yàn)中心臨床血液體液學(xué)研究室主任；上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院客座副教授，上海健康醫(yī)學(xué)院兼職教授?，F(xiàn)任中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理專業(yè)委員會副主任委員，中國生物工程學(xué)會細(xì)胞分析專業(yè)委員會常務(wù)委員，中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會腫瘤防治分會血液腫瘤實(shí)驗(yàn)診斷專業(yè)委員會常務(wù)委員，中國免疫學(xué)會血液免疫分會臨床流式細(xì)胞術(shù)學(xué)組常務(wù)委員，上海市科學(xué)技術(shù)委員會科技項(xiàng)目評審專家，上海市分子診斷技術(shù)評審專家。研究方向：臨床血液體液學(xué)、免疫學(xué)、白血病免疫學(xué)診斷和實(shí)驗(yàn)室管理工作。楊大干：主任技師，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院檢驗(yàn)科副主任?，F(xiàn)任中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審員，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會信息智能化專業(yè)委員會副主任委員，浙江省醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會管理與智能學(xué)組副組長，浙江省生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會檢驗(yàn)分會委員，浙江省醫(yī)學(xué)會中毒分會委員等。研究方向：臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化和智能化。主持科技創(chuàng)新２０３０—“新一代人工智能”重大項(xiàng)目子課題１項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃子課題１項(xiàng)、國家科技支撐計(jì)劃子課題３項(xiàng)。崔?。貉芯繂T、博士研究生導(dǎo)師。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院（國家癌癥中心）檢驗(yàn)科主任，分子腫瘤學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室臨床ＰＩ（負(fù)責(zé)人），美國哈佛大學(xué)波士頓兒童醫(yī)院博士后?，F(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)分會候任主任委員，《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》副總編輯，《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)》副總編輯，北京醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)?？漆t(yī)師（技師）分會會長，國際實(shí)驗(yàn)室血液協(xié)會細(xì)胞分析和流式委員會委員，亞太臨床生物化學(xué)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（ＡＰＦＣＢ）教育委員會主席等。研究方向：腫瘤生物標(biāo)志物臨床應(yīng)用研究。負(fù)責(zé)承擔(dān)國家自然科學(xué)基金、國家重點(diǎn)研發(fā)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院創(chuàng)新工程等各類課題２０余項(xiàng)。李綿洋：主任醫(yī)師、碩士研究生導(dǎo)師、血液病學(xué)博士，中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心檢驗(yàn)科主任。主要專業(yè)方向：血液病實(shí)驗(yàn)診斷與臨床血液學(xué)檢驗(yàn)。學(xué)術(shù)任職：中華醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會常務(wù)委員兼副秘書長，北京醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會副主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會常務(wù)委員，北京醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)?？漆t(yī)師（技師）分會副會長，中國合格評定國家認(rèn)可委員會醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會委員，國家衛(wèi)生健康委員會能力建設(shè)和繼續(xù)教育檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專家委員會委員，《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》編委。作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)國家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目、科技部重大儀器開發(fā)專項(xiàng)及主動健康老齡化應(yīng)對專項(xiàng)、首都臨床特色課題、北京市自然基金聯(lián)合項(xiàng)目等多項(xiàng)科研項(xiàng)目。