實世界研究是基于醫(yī)療實踐的場景收集與研究對象健康有關的數(shù)據(jù)(真實世界數(shù)據(jù))或基于這些數(shù)據(jù)衍生的匯總數(shù)據(jù),通過分析,獲得藥物或非藥物干預措施的使用情況及潛在獲益-風險的臨床證據(jù)的研究過程。其目的是力求使臨床研究的結果更具有實用性,能夠影響臨床實踐,改變醫(yī)療決策。真實世界研究模式為中醫(yī)藥研究提供了重要的方法學支撐,伴隨近年來建立的各類中醫(yī)藥科研平臺,真實世界研究在循證醫(yī)學的大背景下,逐步在中醫(yī)藥多種病癥臨床研究中應用,主要涉及上市后中成藥評價,中西醫(yī)結合治療方案優(yōu)化,中醫(yī)證候分布與演變規(guī)律,基于臨床數(shù)據(jù)的有效方藥發(fā)現(xiàn),名家經驗傳承研究等內容。