藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐

　　本書是藥劑學(xué)、制藥工藝、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等課程的實(shí)踐配套參考書，供制藥工程、藥品生產(chǎn)技術(shù)等專業(yè)師生使用。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理包括藥品研制、技術(shù)轉(zhuǎn)移、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理和檢驗(yàn)、藥品銷售、藥品售后、藥物警戒等整個生命周期所有影響藥品質(zhì)量和安全的因素管理，文件和記錄系統(tǒng)龐大，本書收集的文件和記錄僅是各個生產(chǎn)質(zhì)量管理工序的代表案例。由于各個企業(yè)管理理念、方式方法及生產(chǎn)品種不同，加上藥品監(jiān)管政策在不斷完善提高，制藥工程相關(guān)專業(yè)知識和制藥裝備水平也在不斷 新，本書內(nèi)容也需要不斷補(bǔ)充完善，期望讀者提出批評和建議。

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