《獸藥GMP檢查驗收評定標準》指南 生物制品分冊（2020年修訂）

　　本書為生物制品分冊。第一部分為評定標準指南，這部分對每個條款進行詳細解析，包括條款內(nèi)容、檢查要點、條款說明、評定參考和相關條款等內(nèi)容。［條款內(nèi)容］列出評定標準條款原文以及所涉及的2020版獸藥GMP正文或配套附件的相關內(nèi)容。［檢查要點］是對每個條款檢查內(nèi)容的解讀，并將較其他檢查內(nèi)容評定權重較大的要點，以▲進行標記。檢查員需綜合考慮所發(fā)現(xiàn)缺陷對產(chǎn)品質(zhì)量，GMP體系的風險影響程度作出條款判定。［條款說明了是對條款內(nèi)容進行特別的提示或解釋。［評定參考］提出該條款可被評定為“N”的條件。［相關條款］列出與該條款檢查相關的條款號。［條款說明］［評定參考］和［相關條款］并非每條款均有涉及。同時，為方便現(xiàn)場檢查時參閱，第二部分收錄了現(xiàn)行有效的獸藥GMP相關法規(guī)和技術標準。

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