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內(nèi)容簡介

　　全文分六大部分：一、膽道惡性腫瘤靶向及免疫治療指南的背景二、膽道腫瘤分子病理特征1.膽道系統(tǒng)腫瘤病理組織學分類，分類主要基于2019年WHO膽道系統(tǒng)惡性上皮性腫瘤的分類標準；2.膽道惡性腫瘤分子病理研究進展。包括腫瘤不同的起源部位、相同的起源部位、流行病學因素以及不同疾病進程的分子特征情況；3.膽道惡性腫瘤分子靶點檢測相關技術的方法和原理，包括熒光原位雜交，免疫組化，聚合酶鏈反應以及基于DNA/RNA的高通量測序技術；4.膽道惡性腫瘤潛在治療獲益的靶向治療分子靶點，包括這些分子靶點在中國與歐美膽囊癌、肝內(nèi)膽管癌和肝外膽管癌的變異頻率情況；5.膽道惡性腫瘤免疫治療響應相關生物標記物，這些免疫治療相關的生物標記物在中國和歐美的研究情況。三、膽道惡性腫瘤靶向治療包括基因描述、靶向藥物推薦級別、獲批適應癥的臨床研究以及用藥方案，副作用，注意事項及指南意見。四、膽道惡性腫瘤免疫治療免疫檢查點抑制劑單藥治療方案，免疫檢查點抑制劑聯(lián)合治療方案（包括免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療方案，免疫檢查點抑制劑聯(lián)合靶向治療方案，免疫檢查點抑制劑聯(lián)合靶向藥物及化療方案以及雙免疫檢查點抑制劑聯(lián)合方案），列舉了方案的推薦級別及藥物推薦的證據(jù)。五、腫瘤高通量分子檢測的資質(zhì)要求、管理規(guī)定及樣本采集要求六、指南附錄部分

作者簡介

　　中國抗癌協(xié)會膽道腫瘤專業(yè)委員會

圖書目錄

一、指南介紹/1
（一）指南發(fā)布背景/1
（二）指南聲明/2
（三）指南涉及臨床問題收集方案及流程/3
（四）研究信息及數(shù)據(jù)收集方案/4
二、膽道腫瘤病理分類及分子特征研究進展/6
（一）膽道腫瘤病理組織學分類/6
（二）膽道惡性腫瘤分子病理研究進展/7
（三）膽道惡性腫瘤分子靶點檢測相關技術要點/10
（四）膽道惡性腫瘤潛在治療獲益的分子靶點研究進展/11
（五）膽道惡性腫瘤免疫治療響應相關生物標志物/13
指南意見1/ 16
三、膽道惡性腫瘤靶向治療/ 18
（一）局部晚期/ 轉(zhuǎn)移性/ 不可切除肝內(nèi)膽管癌，攜帶FGFR2 基因融合或重排/ 18
指南意見2/ 23
（二）攜帶IDH1 基因突變的不可切除肝內(nèi)膽管癌/ 24
指南意見3/ 25
（三）攜帶BRAF 基因突變的不可切除膽道惡性腫瘤/ 26
指南意見4/ 30
（四）攜帶RET 基因融合的局部晚期/ 轉(zhuǎn)移性/ 不可切除膽道惡性腫瘤/ 30
指南意見5/ 34
（五）攜帶NTRK 基因融合的不可切除膽道惡性腫瘤/ 34
指南意見6/ 37
（六）攜帶HER2 基因擴增或過表達的不可切除膽道惡性腫瘤/ 38
指南意見7/ 39
四、膽道惡性腫瘤免疫治療/ 40
（一）免疫檢查點抑制劑單藥治療方案/ 40
（二）免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療方案/ 42
（三）免疫檢查點抑制劑聯(lián)合泛靶點、血管生成抑制劑治療方案/ 43
（四）其他已公開報道階段性臨床研究結(jié)果的治療方案/ 44
指南意見8/ 46
五、腫瘤高通量基因檢測要點/ 48
（一）腫瘤高通量基因檢測相關法規(guī)及檢測機構資質(zhì)要求、管理規(guī)定/ 48
（二）被檢測者知情同意文件具體內(nèi)容/ 49
（三）樣本規(guī)范采集要點/ 49
（四）檢測流程規(guī)范化及生信分析報告標準化要點/ 51
指南意見9/ 52
附錄/ 53
附錄一膽道腫瘤分子特征研究進展/ 53
附錄二腫瘤高通量測序術語/ 58
附錄三膽道惡性腫瘤免疫治療響應相關生物標志物研究進展/ 62
附錄四其他在研膽道惡性腫瘤免疫治療方案/ 67
附錄五晚期膽道惡性腫瘤靶向治療Ⅰ～Ⅲ期臨床試驗/ 75
附錄六膽道惡性腫瘤相關Ⅰ～Ⅲ期免疫治療臨床研究項目/ 88
參考文獻/ 114