藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理審核指南

　　第三方審計(jì)是政府首次嘗試用于醫(yī)藥行業(yè)管理的創(chuàng)新監(jiān)管模式。用專業(yè)的視角、客觀的評判、獨(dú)立于監(jiān)管與被監(jiān)管的身份，參與社會共治和政府監(jiān)管活動中，能夠更有效地幫助企業(yè)解決存在的合規(guī)缺陷，降低政府監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，提高企業(yè)日常運(yùn)營的規(guī)范性。做好政府的助手，協(xié)助政府提高監(jiān)管效能。通過引入第三方技術(shù)力量，實(shí)現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)隱患檢查方式由單一的“政府檢查督促、企業(yè)整改”向“政府監(jiān)督管理、專家專業(yè)服務(wù)、企業(yè)整改提升”的閉環(huán)式監(jiān)管模式，增強(qiáng)了監(jiān)管的“硬實(shí)力”、“軟實(shí)力”、“內(nèi)動力”和質(zhì)量安全的“助推力”。下一步，還將探索通過購買第三方專業(yè)服務(wù)對藥用輔料包材等重點(diǎn)企業(yè)的符合性審核工作，不斷提升我國藥包材監(jiān)管的專業(yè)化水平，進(jìn)一步為藥包材使用奠定堅(jiān)實(shí)的保障基礎(chǔ)。

　　（一）開展食品藥品相關(guān)的國際交流與合作，開展與港、澳、臺地區(qū)食品藥品方面的交流與合作。（二）組織實(shí)施非官方的食品藥品國際交流與合作項(xiàng)目。（三）承擔(dān)食品藥品非官方公務(wù)來訪相關(guān)工作。（四）組織食品藥品出國（境）團(tuán)組、出國（境）培訓(xùn)工作。（五）舉辦食品藥品涉外會議、展覽，開展咨詢服務(wù)、培訓(xùn)及技術(shù)交流。（六）開展食品藥品國際政策法規(guī)研究，承擔(dān)相關(guān)信息服務(wù)工作。（七）承擔(dān)有關(guān)境外非政府組織在中國境內(nèi)登記設(shè)立代表機(jī)構(gòu)等事項(xiàng)的技術(shù)審核工作。（八）承擔(dān)國家局機(jī)關(guān)和直屬單位出國（境）培訓(xùn)、舉辦國際會議、出國（境）任務(wù)批件等前置審查工作。（九）承擔(dān)國家局機(jī)關(guān)和直屬單位因公出國（境）人員護(hù)照（通行證）、簽證（簽注）等管理服務(wù)工作。（十）承辦國家局交辦的其他事項(xiàng)。