獸用化藥中藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則匯編（2022年）

定　價(jià)：￥200.00

作　者：	農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心著
出版社：	中國農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)出版社有限公司
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787511657596	出版時(shí)間：	2022-05-01	包裝：	平裝-膠訂
開本：	16開	頁數(shù)：		字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　本書由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局委托獸藥評審中心組織編寫，本書收錄的獸藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則是已經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審核批準(zhǔn)的部分。為了更有效地指導(dǎo)獸藥研發(fā)單位科學(xué)、規(guī)范地開展獸藥研發(fā)工作，全面提高我國獸藥的研發(fā)水平，保障動(dòng)物用藥和公共衛(wèi)生安全，促進(jìn)獸藥行業(yè)健康發(fā)展。自２００５年以來，我中心依照«獸藥注冊辦法»等規(guī)章的有關(guān)規(guī)定，遵循科學(xué)性、前瞻性、可操作性相統(tǒng)一的原則，充分借鑒美國、歐盟獸藥研究指導(dǎo)原則和技術(shù)評審要求，先后組織有關(guān)評審專家起草了獸用化學(xué)、中藥相關(guān)研究技術(shù)指導(dǎo)原則，并進(jìn)行了多次研討和不斷完善，現(xiàn)已經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)實(shí)施。本次新版獸藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則的出版，能有效發(fā)揮引導(dǎo)研發(fā)的作用，并在日后獸藥研發(fā)水平的提升中日益顯現(xiàn)。

作者簡介

　　農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心，掛靠在中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（China Institute of Veterinary Drugs Control，簡稱中監(jiān)所），為一套機(jī)構(gòu)，兩塊牌子。評審中心本部位于北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街8號，占地面積7.45萬平方米，建筑面積6.2萬平方米；分部位于北京市大興區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。評審中心是由建立于1952年的中央人民政府農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)生物藥品監(jiān)察所發(fā)展而來，2006年加掛農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心的牌子，為農(nóng)業(yè)部直屬事業(yè)單位，是承擔(dān)獸藥評審，獸藥、獸醫(yī)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和獸藥殘留監(jiān)控，獸用菌（毒、蟲）種保藏，獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備與定值等工作的國家獸藥評審檢驗(yàn)監(jiān)督機(jī)構(gòu)。

圖書目錄

獸用化學(xué)原料藥制備和結(jié)構(gòu)確證研究技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用化學(xué)藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用化學(xué)藥物雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用化學(xué)藥物有機(jī)溶劑殘留量研究技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用化學(xué)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的規(guī)范化過程技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用化學(xué)藥物安全藥理學(xué)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
獸用化學(xué)藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
獸用化學(xué)藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
抗菌藥物Ⅱ、Ⅲ期臨床藥效評價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
獸藥臨床前毒理學(xué)評價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
獸藥急性毒性試驗(yàn)(LDs測定)指導(dǎo)原則
獸藥30天和90天喂養(yǎng)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
獸藥Ames 試驗(yàn)指導(dǎo)原則
獸藥小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)指導(dǎo)原則…
獸藥小鼠精子畸形試驗(yàn)指導(dǎo)原則
獸藥小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)指導(dǎo)原則
獸藥大鼠傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)指導(dǎo)原則
獸藥繁殖毒性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
獸藥慢性毒性和致癌試驗(yàn)指導(dǎo)原則
蠶藥靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
蠶用抗寄生蟲藥藥效評價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
蠶用抗微生物藥藥效評價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
蠶用消毒劑藥效評價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
寵物外用抗微生物藥藥效評價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
寵物外用抗微生物藥藥效評價(jià)田間試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
寵物用抗菌藥藥效評價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
寵物用抗菌藥藥效評價(jià)田間試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
寵物用抗蠕蟲藥藥效評價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
寵物用抗蠕蟲藥藥效評價(jià)田間試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
寵物用抗體外寄生蟲藥藥效評價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
寵物用抗體外寄生蟲藥藥效評價(jià)田間試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
寵物用藥物靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
蜜蜂用抗微生物藥藥效評價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
蜜蜂用抗微生物藥藥效評價(jià)田間試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
蜜蜂用殺螨劑藥效評價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
蜜蜂用殺螨劑藥效評價(jià)田間試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用中藥、天然藥物原料前處理技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用中藥、天然藥物提取純化工藝研究的技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用中藥、天然藥物制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用中藥、天然藥物中試研究技術(shù)指導(dǎo)原則

獸用中藥、天然藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用中藥、天然藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
獸用中藥、天然藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用中藥、天然藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告的撰寫原則
獸用中藥、天然藥物安全藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用中藥、天然藥物通用名稱命名指導(dǎo)原則
獸用中藥、天然藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則
水產(chǎn)養(yǎng)殖用抗菌藥物藥效試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
水產(chǎn)養(yǎng)殖用抗菌藥物田間藥效試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
水產(chǎn)養(yǎng)殖用驅(qū)(殺)蟲藥物藥效試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
水產(chǎn)養(yǎng)殖用驅(qū)(殺)蟲藥物田間藥效試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
水產(chǎn)養(yǎng)殖用消毒劑藥效試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
防治奶牛乳腺炎的抗微生物藥靶動(dòng)物安全性和有效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
防治奶牛臨床子宮內(nèi)膜炎的抗微生物藥靶動(dòng)物安全性和有效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
獸藥殘留消除試驗(yàn)指導(dǎo)原則
畜禽用藥物靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
證候類中獸藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用化學(xué)藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗(yàn)證指導(dǎo)原則
獸用化學(xué)藥品血藥濃度法生物等效性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
生物樣品定量分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則
獸用化學(xué)藥品生物等效性報(bào)告撰寫指導(dǎo)原則