藥品監(jiān)督管理技能

第一章 藥品行政許可
第一節(jié) 藥品行政許可概述
一、藥品行政許可的概念與特征
二、藥品行政許可的分類(lèi)
三、藥品行政許可遵循的原則
四、藥品行政許可的設(shè)定
五、藥品行政許可的實(shí)施
第二節(jié) 藥品行政許可實(shí)施程序
一、公示
二、申請(qǐng)
三、受理
四、審查
五、決定
第三節(jié) 藥品注冊(cè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)
一、藥品注冊(cè)管理
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申請(qǐng)
第四節(jié) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可
一、藥品生產(chǎn)許可
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑許可
三、藥品經(jīng)營(yíng)許可
第五節(jié) 藥品行政許可監(jiān)督檢查
一、監(jiān)督檢查的內(nèi)涵與依據(jù)
二、監(jiān)督檢查的基本要求
三、監(jiān)督檢查的主要方式
四、監(jiān)督檢查的結(jié)果處理
第二章 藥品行政處罰
第一節(jié) 藥品行政處罰概述
一、藥品行政處罰的概念
二、藥品行政處罰的基本原則
三、藥品行政處罰的分類(lèi)
四、藥品行政處罰的管轄
第二節(jié) 藥品行政處罰證據(jù)運(yùn)用
一、證據(jù)屬性
二、證據(jù)規(guī)則
三、證據(jù)收集
四、證據(jù)審查
第三節(jié) 藥品行政強(qiáng)制措施運(yùn)用
一、藥品行政強(qiáng)制措施
二、藥品行政強(qiáng)制執(zhí)行
第四節(jié) 藥品行政處罰裁量權(quán)適用
一、藥品行政處罰裁量的范圍
二、藥品行政處罰裁量權(quán)濫用的防范
三、藥品行政處罰裁量權(quán)濫用的糾正
第五節(jié) 藥品行政處罰法律適用
一、藥品行政處罰的依據(jù)
二、藥品行政處罰法律適用規(guī)則
三、免除處罰、從輕減輕處罰和從重處罰
第六節(jié) 藥品行政處罰案件協(xié)查
一、藥品案件協(xié)查的概念和原則
二、藥品案件協(xié)查的程序
三、藥品案件協(xié)查的監(jiān)督
第七節(jié) 藥品行政處罰程序規(guī)定
一、藥品行政處罰的程序
二、藥品行政處罰的辦案流程
三、藥品行政處罰的執(zhí)行
四、藥品行政處罰的履行
第八節(jié) 藥品行政處罰文書(shū)制作
一、藥品行政處罰文書(shū)的分類(lèi)
二、藥品行政處罰文書(shū)的制作原則
三、藥品行政處罰文書(shū)的制作要求
第三章 藥品抽檢
第一節(jié) 藥品抽檢概述
一、藥品抽檢的定義
……
第四章 藥品廣告監(jiān)管
第五章 藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管
第六章 藥品上市許可持有人制度下的監(jiān)管
第八章 藥品流通環(huán)節(jié)違法案件查辦技能
第九章 藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接
附錄 中華人民共和國(guó)藥品管理法
后記