生物制藥工藝學(xué)（第5版）

第一篇 生物制藥工藝基礎(chǔ)
第一章 生物藥物概述
第一節(jié) 生物藥物與生物制藥工藝學(xué)
一、生物藥物的概念
二、生物制藥工業(yè)的歷史與現(xiàn)狀
三、生物制藥工藝學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)
第二節(jié) 生物藥物的特性、分類與用途
一、生物藥物的特性
二、生物藥物的分類
三、生物藥物的用途
第三節(jié) 生物藥物的研究發(fā)展前景
一、生物藥物的發(fā)展現(xiàn)狀
二、生物技術(shù)藥物的研究發(fā)展前景
三、天然生物藥物的研究發(fā)展前景
第二章 生物制藥工藝技術(shù)基礎(chǔ)
第一節(jié) 生化制藥工藝技術(shù)基礎(chǔ)
一、生物材料與生化活性物質(zhì)
二、生化活性物質(zhì)的提取
三、生化活性物質(zhì)的濃縮與干燥
四、生化活性物質(zhì)的分離與純化
第二節(jié) 微生物制藥工藝技術(shù)基礎(chǔ)
一、微生物菌種的選育與菌種保藏
二、微生物的培養(yǎng)
三、發(fā)酵過程的控制
第三節(jié) 生物技術(shù)制藥工藝技術(shù)基礎(chǔ)
一、基因工程制藥技術(shù)基礎(chǔ)
二、動(dòng)物細(xì)胞工程制藥技術(shù)基礎(chǔ)
三、植物細(xì)胞工程制藥技術(shù)基礎(chǔ)
四、酶工程制藥技術(shù)基礎(chǔ)
第四節(jié) 生物制藥中試放大工藝設(shè)計(jì)
一、生物制藥中試放大工藝特點(diǎn)
二、中試放大方法與內(nèi)容
第五節(jié) 生物藥物的研究與新藥申報(bào)
一、生物藥物的研究開發(fā)過程
二、生物藥物的新藥申報(bào)
第二篇 生物分離工程技術(shù)
第三章 生物材料的預(yù)處理和液固分離
第一節(jié) 生物材料的預(yù)處理
一、選擇預(yù)處理方法的依據(jù)
二、動(dòng)物材料的預(yù)處理
三、細(xì)胞培養(yǎng)液的預(yù)處理
第二節(jié) 細(xì)胞破碎
一、機(jī)械法
二、物理法
三、化學(xué)法
四、生物法
五、選擇破碎方法的依據(jù)
第三節(jié) 液一固分離
一、過濾
二、離心分離
三、影響液一固分離的因素
第四章 萃取法分離原理
第一節(jié) 溶劑萃取法
一、基本概念
二、溶劑萃取法的基本原理
三、萃取方法和理論收率的計(jì)算
第二節(jié) 影響溶劑萃取的因素
一、乳化和破乳化
二、pH的影響
三、溫度和萃取時(shí)間的影響
四、鹽析作用的影響
五、溶劑種類、用量及萃取方式的選擇
第三節(jié) 雙水相萃取
一、雙水相的形成
二、雙水相萃取的基本概念
……
第三篇 重要生物藥物制造工藝