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內(nèi)容簡介

　　《中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》是我國體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)每年一卷的發(fā)展藍(lán)皮書。本書全面、系統(tǒng)、科學(xué)、準(zhǔn)確地記錄我國2018年IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展所取得的成就和發(fā)展?fàn)顩r，內(nèi)容包括IVD創(chuàng)新理論與實(shí)踐、 IVD發(fā)展進(jìn)程、IVD熱點(diǎn)技術(shù)、2018年度中國體外診斷行業(yè)報告、行業(yè)大數(shù)據(jù)、政策法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、市場監(jiān)管、教育科研、IVD產(chǎn)業(yè)與市場、精英企業(yè)創(chuàng)新與研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量安全、上市企業(yè)年度業(yè)績、投資與并購、國際合作與交流、學(xué)會與學(xué)術(shù)活動、IVD產(chǎn)品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)成長介紹、IVD行業(yè)領(lǐng)軍人物風(fēng)采、大事記等。該書是一部按年度連續(xù)出版的專業(yè)權(quán)威館藏圖書，是中國IVD產(chǎn)業(yè)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及廣大醫(yī)藥衛(wèi)生工作者必備的大型工具書。該書由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)專家委員會負(fù)責(zé)編寫。

作者簡介

　　宋海波，主任檢驗(yàn)師，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會會長，中國體外診斷（中國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)）網(wǎng)總編，中國基層醫(yī)藥雜志編輯部副主任，中國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)用品雜志（內(nèi)刊）主編。出版專著三部，發(fā)表論文數(shù)十篇，《中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》首卷、第二卷、第三卷主編，天津醫(yī)科大學(xué)、吉林醫(yī)藥學(xué)院客座教授。

圖書目錄

第一章.中國體外診斷產(chǎn)業(yè)40 年發(fā)展回顧 001
●第一節(jié)20 世紀(jì)80 年代起步期002
●第二節(jié)20 世紀(jì)90 年代發(fā)展期005
●第三節(jié)新世紀(jì)高速發(fā)展期007

第二章. 2018 年政策法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn) 011
●第一節(jié) 2018 年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)相關(guān)法規(guī)與政策012
●第二節(jié)體外診斷產(chǎn)品相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)038

第三章. 2018 年中國體外診斷行業(yè)報告049
●第一節(jié)政策與環(huán)境050
●第二節(jié)現(xiàn)狀與進(jìn)展053
●第三節(jié)機(jī)遇與挑戰(zhàn) 072
●第四節(jié)意見與建議074

第四章.分子診斷技術(shù)進(jìn)展及市場狀況 077
● 第一節(jié)分子診斷市場容量及未來發(fā)展078
●第二節(jié)國內(nèi)分子診斷研發(fā)生產(chǎn)的主要企業(yè)及其規(guī)模082
●第三節(jié)分子診斷主要細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)生產(chǎn)情況086
●第四節(jié)基因核酸分子診斷的主要儀器與創(chuàng)新產(chǎn)品093
●第五節(jié)分子診斷產(chǎn)品的獲證情況與創(chuàng)新產(chǎn)品審查114

第五章.生物化學(xué)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)狀況 117
● 第一節(jié)生物化學(xué)儀器研發(fā)、生產(chǎn)狀況118
● 第二節(jié)國內(nèi)生物化學(xué)產(chǎn)品市場容量 123
● 第三節(jié)生物化學(xué)試劑研發(fā)及主要創(chuàng)新產(chǎn)品128

......

第十一章. 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)精英企業(yè) 229
第一節(jié)上海透景生命科技股份有限公司● 230
第二節(jié)美康生物科技股份有限公司● 231
第三節(jié)邁克生物股份有限公司● 234
第四節(jié)鄭州安圖生物工程股份有限公司● 238
第五節(jié)重慶中元生物技術(shù)有限公司● 240
第六節(jié)上海潤達(dá)醫(yī)療科技股份有限公司● 242
第七節(jié)上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司● 244
第八節(jié)浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司● 249
第九節(jié)江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司● 251
第十節(jié)上海領(lǐng)檢科技有限公司● 253
第十一節(jié)北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司● 254
第十二節(jié)圣湘生物科技股份有限公司● 255
第十三節(jié)基蛋生物科技股份有限公司● 256
第十四節(jié)桂林優(yōu)利特電子集團(tuán)有限公司● 258
第十五節(jié)濟(jì)南百博生物技術(shù)股份有限公司● 259
第十六節(jié)深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司● 260
第十七節(jié)塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司● 261

第十二章. 體外診斷學(xué)術(shù)活動 263
第一節(jié)會展論壇● 264
第十五屆中國（國際）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會● 264
第五屆博德中國（國際）高峰論壇● 266
亮· 檢驗(yàn)——首屆體外診斷青年企業(yè)家論壇● 272
第二節(jié)學(xué)會工作● 276
全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)（轉(zhuǎn)化）專家委員會正式成立● 276
2018 年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物評選工作●277