醫(yī)療器械使用質量管理工作指南

第一篇 《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》解讀及應對指南 第一章 《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》條款解讀 第一節(jié) 起草背景 第二節(jié) 總則 第三節(jié) 采購、驗收與貯存 第四節(jié) 使用、維護與轉讓 第五節(jié) 監(jiān)督管理 第六節(jié) 法律責任 第七節(jié) 附則 第二章 醫(yī)療器械使用單位質量安全管理指南 第一節(jié) 醫(yī)療器械的購置與驗收管理 第二節(jié) 醫(yī)療器械的使用管理 第三節(jié) 醫(yī)療設備的維護維修管理 第四節(jié) 醫(yī)療器械的質量與安全管理 第五節(jié) 醫(yī)療器械不合格品處置與報廢管理 第三章 醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督檢查指南第二篇 醫(yī)療器械使用質量管理指南 第四章 運用風險評估建立醫(yī)療器械維護方案 第一節(jié) 醫(yī)療器械風險評估方法 第二節(jié) 不同風險等級醫(yī)療器械維護方案的建立 第五章 電氣安全 第六章 醫(yī)療器械（設備）質量控制檢查流程 第一節(jié) 輸液泵、注射泵 第二節(jié) 多參數(shù)監(jiān)護儀 第三節(jié) 呼吸機 第四節(jié) 除顫器 第五節(jié) 麻醉機 第六節(jié) 心電圖機 第七節(jié) 血液透析設備 第八節(jié) 嬰兒培養(yǎng)箱 第九節(jié) 內窺鏡 第十節(jié) 高頻電刀 第十一節(jié) 高壓蒸汽滅菌器 第十二節(jié) 超聲診斷儀 第十三節(jié) 數(shù)字化x射線攝影系統(tǒng) 第十四節(jié) 電子計算機斷層掃描 第十五節(jié) 磁共振成像 第十六節(jié) 數(shù)字減影血管造影 第十七節(jié) 高壓氧艙 第十八節(jié) 醫(yī)用氣體系統(tǒng) 第十九節(jié) 急救治療車參考文獻