藥物分析

項目一 概論項目目標(biāo)項目引導(dǎo) 項目任務(wù)任務(wù) １ 明確藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)任務(wù) ２ 熟知藥品質(zhì)量標(biāo)準和藥品質(zhì)量管理規(guī)范任務(wù) ３ 熟悉藥物分析檢驗工作的基本程序任務(wù) ４ 熟知《藥物分析》課程的主要內(nèi)容和要求項目總結(jié)項目檢測 項目拓展《中國藥典》（２０１５ 年版）的特點項目二 藥物的雜質(zhì)檢查 項目目標(biāo) 項目引導(dǎo) 一、藥物雜質(zhì)的種類及來源 二、藥物雜質(zhì)的限量檢查及有關(guān)計算 三、藥物中的一般雜質(zhì)檢查 四、藥物中的特殊雜質(zhì)檢查 項目任務(wù) 任務(wù) １ 葡萄糖中一般雜質(zhì)檢查 任務(wù) ２ 腎上腺素中酮體的檢查 任務(wù) ３ 鹽酸普魯卡因中對氨基苯甲酸的檢查 項目總結(jié) 項目檢測 項目拓展 葛根素的雜質(zhì)檢查 項目三 藥物的衛(wèi)生檢驗 項目目標(biāo) 項目引導(dǎo) 一、藥品微生物檢驗基本知識 二、藥品微生物檢驗的無菌技術(shù) 三、藥品無菌檢查的內(nèi)容和方法 四、藥品微生物限度檢查內(nèi)容和方法 項目任務(wù) 任務(wù) １ 葡萄糖酸鈣注射液的無菌檢查 任務(wù) ２ 葡萄糖酸鈣口服液的微生物限度檢查 項目總結(jié) 項目檢測 項目拓展 無菌檢查法 項目四 巴比妥類藥物的分析 項目目標(biāo) 項目引導(dǎo) 一、巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì) 二、巴比妥類藥物的鑒別試驗 三、巴比妥類藥物特殊雜質(zhì)的檢查 四、巴比妥類藥物含量測定 項目任務(wù) 任務(wù) １ 苯巴比妥的化學(xué)鑒別 任務(wù) ２ 司可巴比妥鈉的分析 項目總結(jié) 項目檢測 項目拓展 薄層色譜法在臨床巴比妥類藥物中毒急診檢驗上的應(yīng)用 項目五 芳酸類藥物的分析 項目目標(biāo) 項目引導(dǎo) 一、常見的水楊酸類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 二、常見的苯甲酸類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 三、其他芳酸類的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 項目任務(wù) 任務(wù) １ 阿司匹林的分析 任務(wù) ２ 丙磺舒的分析 項目總結(jié) 項目檢測 項目拓展 藥物分析尿中丙磺舒的固相萃取 － 反相液相色譜分析法 項目六 芳胺和芳烴胺類藥物的分析 項目目標(biāo) 項目引導(dǎo) 一、芳胺類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 二、苯乙胺類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 項目任務(wù) 任務(wù) １ 對乙酰氨基酚的鑒別和含量測定 任務(wù) ２ 鹽酸去氧腎上腺素的分析 項目總結(jié) 項目檢測 項目拓展 對乙酰氨基酚中對氨基酚及有關(guān)物質(zhì)的檢查 項目七 磺胺類和喹諾酮類藥物的分析 項目目標(biāo) 項目引導(dǎo) 一、磺胺類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 二、喹諾酮類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 項目任務(wù) 任務(wù) １ 磺胺嘧啶的分析 任務(wù) ２ 諾氟沙星的分析 項目總結(jié) 項目檢測 項目拓展 磺胺類藥物中特殊雜質(zhì)的檢查 項目八 雜環(huán)類藥物的分析 項目目標(biāo) 項目引導(dǎo) 一、吡啶類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 二、苯并噻嗪類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 三、苯并二氮雜 的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 項目任務(wù) 任務(wù) １ 異煙肼的分析 任務(wù) ２ 鹽酸氯丙嗪的分析 任務(wù) ３ 地西泮的分析 項目總結(jié) 項目檢測 項目拓展 凱氏定氮法 項目九 生物堿類藥物的分析 項目目標(biāo) 項目引導(dǎo) 一、生物堿類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì) 二、生物堿類藥物的分析方法 項目任務(wù) 任務(wù) １ 硫酸阿托品的鑒別和含量測定 任務(wù) ２ 鹽酸麻黃堿比旋度的測定 項目總結(jié) 項目檢測 項目拓展 磷酸可待因糖漿含量的測定 項目十 維生素類藥物的分析 項目目標(biāo) 項目引導(dǎo) 一、脂溶性維生素類藥物的分析 二、水溶性維生素類藥物的分析 項目任務(wù) 任務(wù) １ 維生素 Ａ 的鑒別和含量測定 任務(wù) ２ 維生素 Ｂ１ 的分析 任務(wù) ３ 維生素 Ｃ 的分析 任務(wù) ４ 維生素 Ｄ 的分析 項目總結(jié) 項目檢測 項目拓展 離子對高效液相色譜法測定多種維生素 項目十一 甾體激素類藥物的分析 項目目標(biāo) 項目引導(dǎo) 一、腎上腺皮質(zhì)激素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 二、雄性激素及蛋白同化激素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 三、孕激素和雌性激素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 項目任務(wù) 藥物分析任務(wù) １ 氫化可的松的分析 任務(wù) ２ 黃體酮的分析 項目總結(jié) 項目檢測 項目拓展 孕激素制劑分類及臨床應(yīng)用特點 項目十二 抗生素類藥物的分析 項目目標(biāo) 項目引導(dǎo) 一、 β － 內(nèi)酰胺類抗生素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 二、氨基糖苷類抗生素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 三、四環(huán)素類抗生素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 四、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法 項目任務(wù) 任務(wù) １ 頭孢氨芐的分析 任務(wù) ２ 鏈霉素的分析 任務(wù) ３ 四環(huán)素的分析 任務(wù) ４ 紅霉素的分析 項目總結(jié) 項目檢測 項目拓展 抗生素微生物檢定法 項目十三 藥物制劑分析 項目目標(biāo) 項目引導(dǎo) 一、藥物制劑分析的特點 二、片劑分析的項目、步驟和方法 三、注射劑分析的項目、步驟和方法 四、復(fù)方制劑分析的項目、步驟和方法 項目任務(wù) 任務(wù) １ 磺胺嘧啶片的分析 任務(wù) ２ 維生素 Ｃ 注射液的分析 項目總結(jié) 項目檢測 項目拓展 顯微計數(shù)法檢查不溶性微粒 附錄 附錄一 檢驗標(biāo)準操作程序示例 附錄二 紫外 － 可見分光光度法 附錄三 薄層色譜法 附錄四 滴定液制備與標(biāo)準記錄示例 附錄五 藥品檢驗所藥品檢驗原始記錄示例 附錄六 藥品檢驗所藥品檢驗報告書示例 附錄七 藥品生產(chǎn)企業(yè)成品檢驗原始記錄示例 附錄八 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品檢驗報告書示例 附錄九 一般雜質(zhì)檢驗原始記錄示例 附錄十 一般雜質(zhì)檢驗報告書示例 附錄十一 微生物限度檢查原始記錄示例 附錄十二 微生物限度檢查報告書示例 附錄十三 微生物限度標(biāo)準 附錄十四 無菌檢驗原始記錄示例 附錄十五 無菌檢查報告書示例 附錄十六 異常毒性檢查原始記錄示例 附錄十七 異常毒性檢查報告書示例 附錄十八 英文縮寫對照表 參考文獻