藥物制劑新技術(shù)與新藥研發(fā)

第一篇 新藥研發(fā) 第一章 中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求 第二章 化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求 第三章 生物制品注冊分類及申報資料要求 第一部分　治療用生物制品 第二部分　預(yù)防用生物制品
第四章 藥品補(bǔ)充申請注冊事項及申報資料要求 第五章 藥品再注冊申報資料項目 第六章 新藥監(jiān)測期期限表 第七章 已有國家標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品研究技術(shù)指導(dǎo)原則
第八章 藥品注冊管理辦法 第九章 化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 第十章 化學(xué)藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則 第十一章 化學(xué)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的規(guī)范化過程技術(shù)指導(dǎo)原則 第十二章 化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導(dǎo)原則

第二篇  藥物制劑新技術(shù) 第一章 聚乙二醇在制備藥物中的應(yīng)用 第二章 聚乙二醇在臨床上的應(yīng)用 第三章 干燥技術(shù)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 第四章 脂質(zhì)體研究進(jìn)展
第三篇實(shí)驗 實(shí)驗一  固體分散體的制備 實(shí)驗二  微囊的制備 實(shí)驗三  透皮吸收實(shí)驗