藥事管理與法規(guī)

定　價：￥18.00

作　者：	李歆主編
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項：	國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試掌中寶系列
標　簽：	執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

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ISBN：	9787506754644	出版時間：	2012-05-01	包裝：	平裝
開本：	32開	頁數(shù)：	255	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　1．第一部分藥事管理相關知識的內(nèi)容本部分的內(nèi)容約占考試分值的15％一20％左右，考生應根據(jù)考試大綱的要求，通讀所有知識點。對于書本中闡述政策和法律出臺背景的內(nèi)容，理解即可，不必死記硬背，重點掌握政府最新出臺的政策與制度，如醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的政策、基本藥物監(jiān)管的關規(guī)定和國家藥品編碼制度等。對藥學職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范以理解為主。略作記憶．在做題時也可以根據(jù)常識進行判斷。2．第二部分藥事管理的法律、法規(guī)和部門規(guī)章等41部規(guī)范性文件本部分的內(nèi)容是本課程考試的王要部分，約占考試分值的80％～85％。考生必須熟練掌握我國現(xiàn)行法律體系中最基本的、最穩(wěn)定的、最重要的藥事法律與法規(guī)，如藥品管理法、藥品管理法實施條例、麻醉藥品與精神藥品管理條例、處方管理辦法。很多考生反映本部分法律條文的內(nèi)容瑣碎繁多，難以抓住重點，筆者認為有三種復習策略可供借鑒，一是考生可根據(jù)本書的提示。按照每年考試的分值的分布有重點地進行復習，比如藥品管理法每年的分值約占10分左右。這部法律的重要性可見一斑；二是根據(jù)法律、法規(guī)的新舊程度確定復習的重點，在全面復習的基礎上，考生應重點關注最新出臺的法律、法規(guī)與規(guī)章，這些內(nèi)容以前沒有考過，出現(xiàn)在考題中的可能性較大，如我國現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定等2011年最新頒布的部門規(guī)章；三是運用比較歸納的方法，側重記憶法律法規(guī)中提到的時限、審批主體、分級分類管理等知識點，尤其要對特殊規(guī)定加以重點記憶，如大部分的證照有效期限均為5年，但是藥品廣告批準文號的期限為1年，這類知識點往往會成為考試中常常出現(xiàn)的內(nèi)容。

作者簡介

暫缺《藥事管理與法規(guī)》作者簡介

圖書目錄

第一部分藥事管理相關知識
第1章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家藥品安全規(guī)劃
第2章藥事管理體制
第3章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗
第4章行政法的相關知識
第5章中藥管理
第6章藥學職業(yè)道德
第二部分藥事管理法規(guī)
1 中華人民共和國藥品管理法
2 中華人民共和國藥品管理法實施條例
3 中華人民共和國刑法（節(jié)選）
4 最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
5 麻醉藥品和精神藥品管理條例
6 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知
7 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
8 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
9 疫苗流通和預防接種管理條例
10 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
11 關于建立國家基本藥物制度的實施意見
12 國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）
13 處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
14 非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）
15 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
16 處方管理辦法
17 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法
18 藥品注冊管理辦法
19 藥品召回管理辦法
20 藥品經(jīng)營許可證管理辦法
21 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
22 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則
23 藥品流通監(jiān)督管理辦法
24 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定
25 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定
26 醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）
27 醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）
28 醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
29 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）
30 藥品說明書和標簽管理規(guī)定
31 關于印發(fā)化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則的通知
32 關于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容
33 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
34 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
35 中華人民共和國廣告法
36 藥品廣告審查發(fā)布標準
37 藥品廣告審查辦法
38 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法
39 中華人民共和國消費者權益保護法
40 中華人民共和國反不正當競爭法
41 關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定