2009年藥事管理法規(guī)應(yīng)試習(xí)題集

第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí)
（一）國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度
（--）藥事管理體制
（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢查
（四）行政法的相關(guān)內(nèi)容
（五）中藥管理
第二部分 藥事管理法規(guī)
（一）中華人民共和國(guó)藥品管理法
（二）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
（三）中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）
（四）最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋
（五）麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）
（六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007版）的通知
（七）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
（八）醫(yī)療用毒性藥品的管理辦法
（九）易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例
（十）疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例
（十一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
（十二）處方藥與非處方藥分類管理辦法
（十三）非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）
（十四）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
（十五）處方管理辦法
（十六）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
（十七）藥品注冊(cè)管理辦法
（十八）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
（十九）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998修訂）附錄
（二十）藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法
（二十一）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
（二十二）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
（二十三）藥品流通監(jiān)督管理辦法
（二十四）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
（二十五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定
（二十六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）
（二十七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
（二十八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）
（二十九）藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
（三十）化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則
（三十一）中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則
（三十二）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法
（三十三）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法
（三十四）中華人民共和國(guó)廣告法
（三十五）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
（三十六）中華人民共和國(guó)價(jià)格法
（三十七）中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法
（三十八）中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法
（三十九）關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定
（四十）藥品召回管理辦法
（四十一）藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
（四十二）藥品廣告審查辦法
第三部分 藥學(xué)職業(yè)道德
（一）藥學(xué)職業(yè)道德
（二）執(zhí)業(yè)藥師道德規(guī)范