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常用藥事法規(guī)千問

常用藥事法規(guī)千問

定 價(jià):¥39.00

作 者: 彭建福
出版社: 中國中醫(yī)藥出版社
叢編項(xiàng):
標(biāo) 簽: 法律知識讀物

ISBN: 9787801566652 出版時(shí)間: 2005-02-01 包裝: 平裝
開本: 大16開 頁數(shù): 428 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡介

  本書將我國現(xiàn)有50多個(gè)藥事法規(guī)文件的基本內(nèi)容或主要內(nèi)容,通過問答形式反映出來。提出的問題直觀性較好,答案的內(nèi)容應(yīng)用性較強(qiáng),能達(dá)到閱讀者易懂、易記、易理解、易操作、方便查找所需藥事法規(guī)內(nèi)容的目的。對如何報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師、開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),如何貫徹執(zhí)行GMP、GSP、GAP、GCP、GLP、GPP等都有極大的幫助,尤其是對申報(bào)執(zhí)業(yè)藥師資格考試者有較好的幫助指導(dǎo)作用。在書中還編輯了數(shù)十道案例,所有案例都具有一定的代表性。此書可供基層藥品監(jiān)督人員,從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥學(xué)工作人員,各級管理人員以及醫(yī)藥院校的教師、學(xué)生等人員閱讀。

作者簡介

暫缺《常用藥事法規(guī)千問》作者簡介

圖書目錄

第一部分 綜合知識
 概述
  1.我國現(xiàn)行的藥事法規(guī)有什么特點(diǎn)?
  2.我國古代有哪些藥品管理制度?
  3.我國近代制定的主要藥事法規(guī)有哪些?
  4.新中國成立后頒布了多少部《藥典》?
  5.我國藥事管理體制是怎樣形成與發(fā)展的?
  6.制定《藥政管理?xiàng)l例(試行)》的意義是什么?
  7.制定《藥品管理法》的意義是什么?
  8.制定《藥品管理法》的目的是什么?
  9.原《藥品管理法》的主要內(nèi)容是什么?
  10.為什么《藥品管理法》要作修訂?
  11.新修訂《藥品管理法》的立法目的、意義是什么?
  12.新修訂《藥品管理法》的基本原則是什么?
  13.新修訂《藥品管理法》的作用是什么?
  14.新修訂《藥品管理法》最大的特點(diǎn)有哪些?
  15.新修訂《藥品管理法》的主要內(nèi)容有哪些?
  16.為什么要制定《藥品管理法實(shí)施條例》?
  17.制定《藥品管理法實(shí)施條例》的目的是什么?
  18.《藥品管理法實(shí)施條例》新增了哪些主要內(nèi)容?
  19.《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定的工作時(shí)限有哪些?
  20.截止到2004年10月底,國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布了哪些局令?分別自何時(shí)施行?    
 執(zhí)業(yè)藥師制度
  21.我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度是從什么時(shí)間開始的?
  22.實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的依據(jù)是什么?
  23.為什么要實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度?
  24.實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的意義是什么?
  25.執(zhí)業(yè)藥師的配備目標(biāo)是什么?
  26.今后幾年國家對執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量提出什么目標(biāo)?
  27.我國施行執(zhí)業(yè)藥師制度的指導(dǎo)思想是什么?
  28.我國施行執(zhí)業(yè)藥師制度的工作思路是什么?
  29.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位有哪些?
  30.報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備什么條件?
  31.執(zhí)業(yè)藥師如何報(bào)考?
  32.報(bào)考條件中的相關(guān)專業(yè)指什么專業(yè)?
  33.中藥專業(yè)人員考試科目有哪些?
  34.藥學(xué)專業(yè)人員考試科目有哪些?
  35.哪些人員參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試可以免試部分科目?
  36.可以免試的部分科目是什么?
  37.如何理解國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考試周期?
  38.考試周期對參加部分科目免試部分的人員適用嗎?
  39.國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考場設(shè)在哪里?
  40.國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試由誰負(fù)責(zé)?
  41.如何理解執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作中“考培分開”的原則?
  42.為什么要實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師注冊制度?
  43.為什么要實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師再次注冊?
  44.執(zhí)業(yè)藥師注冊申請應(yīng)具備哪些條件?
  45.執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理機(jī)構(gòu)和注冊機(jī)構(gòu)設(shè)在哪里?
  46.執(zhí)業(yè)藥師注冊包括哪些方面?
  47.執(zhí)業(yè)藥師符合注冊范圍的執(zhí)業(yè)單位具體包括哪些單位?
  48.部隊(duì)所屬藥品生產(chǎn)企業(yè)及設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)中的人員如何辦理注冊手續(xù)?
  49.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期限多長?
  50.持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員是否就能以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)?
  51.什么是執(zhí)業(yè)藥師首次注冊?
  52.什么是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊?
  53.國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的情形主要包括哪些?
  54.哪些情況下執(zhí)業(yè)藥師將不予注冊?
  55.執(zhí)業(yè)藥師如何辦理變更注冊?
  56.執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍應(yīng)辦理哪些手續(xù)?
  57.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理哪些手續(xù)?
  58.執(zhí)業(yè)藥師注冊后出現(xiàn)哪些情況將予以注銷注冊?
  59.執(zhí)業(yè)藥師由哪個(gè)部門管理?
  60.哪些單位需配備執(zhí)業(yè)藥師?
  61.如何取得執(zhí)業(yè)藥師資格?
  62.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的性質(zhì)是什么?
  63.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)是什么?
  64.執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員有何不同?
  65.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店對執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)有什么要求?
  66.對應(yīng)配備而未配備執(zhí)業(yè)藥師的單應(yīng)如何處理?
  67.對不是執(zhí)業(yè)藥師而在需執(zhí)業(yè)藥師的崗位工作的人員有什么規(guī)定?
  ……
第二部分 藥品監(jiān)督管理知識
第三部分 醫(yī)療器械監(jiān)督管理知識
附錄一 中華人民共和國藥品管理法
附錄二 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
附錄三 中華人民共和國醫(yī)療槑械監(jiān)督管理?xiàng)l例
附錄四 中華人民共和國行政許可法
附錄五 中華人民共和國行政處罰法
附錄六 中華人民共和國行政復(fù)議法
附錄七 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法
附錄八 中華人民共和國廣告法

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