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制劑崗位標準操作規(guī)程

定　價：￥36.00

作　者：	楊茂春、楊哲、余光琇、蔡鴻生
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項：	醫(yī)院藥學系列叢書
標　簽：	基礎醫(yī)學

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ISBN：	9787506730976	出版時間：	2005-02-01	包裝：	精裝
開本：	16開	頁數(shù)：	255	字數(shù)：

內容簡介

　　《醫(yī)院藥學系列叢書：制劑崗位標準操作規(guī)程》一書，主要介紹了：各種制劑崗位操作規(guī)程；生產質檢儀器設備操作規(guī)程與檢校規(guī)程；環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程；工藝設備驗證規(guī)程；標簽與說明書設計規(guī)程。該書圍繞醫(yī)院制劑的GPP管理進行全面系統(tǒng)、科學規(guī)范、切合實際地闡述，是一本醫(yī)院制劑必不可少的實用型工具書。本書適用天各類醫(yī)院的藥學人員，各藥廠的生產人員和質檢人員，藥品檢驗、監(jiān)督管理人員及藥品研究部門；也是大中專藥學院師生和廣大藥學工作者必備的參考書。

作者簡介

　　楊茂春，男，1950年12月生，湖北省襄樊市人。湖北省襄樊市藥品檢驗所主任、副主任藥師。1976年畢業(yè)于同濟醫(yī)科大學藥學院。曾任襄樊市藥品檢驗所主任、副主任藥師，中國藥學會襄樊分會藥物分析主任委員，中國軟科學學會襄樊分會理事，中國醫(yī)藥數(shù)學學會衛(wèi)生管理專業(yè)委員，中國醫(yī)學家學會付會長。在從事23年藥品監(jiān)督檢驗工作中，他潛心研究博采眾長，設計的《我國藥檢質量管理模式》、《我國藥品抽驗辦法》和《基層藥品監(jiān)督管理模式與綜合效益考評》等成果，經市科委和省衛(wèi)生廳鑒定一項國內先進水平兩項國內領先水平。獲省醫(yī)藥衛(wèi)生科技進步二等獎一項，獲市科技進步三等獎一項，獲市優(yōu)秀社會科學成果三等獎三項，優(yōu)秀獎三項。主編有《藥品檢驗管理學》和《假醫(yī)假藥紀實與剖析》等著作。在《藥物分析雜志》和《中國藥事》等國家級雜志上發(fā)表論文30多篇。在省以上全國學術會議上交流論文40多篇。獲省人事廳，省科委和省科協(xié)優(yōu)秀自然科學論文獎三等獎一篇，獲省藥學會優(yōu)秀論文二等獎一篇，優(yōu)秀獎二篇，獲市科協(xié)優(yōu)秀論文一、二、三等獎八篇。曾被省衛(wèi)生廳授予執(zhí)法先進工作者。他還從事過BC369抗癌生物制劑和茶色素的臨床用藥研究。具有豐富的實驗室設計、管理和科研知識。

圖書目錄

第一章　制劑崗位操作規(guī)程
第一節(jié)　特殊崗位操作規(guī)程
　一　純化水和注射用水制備規(guī)程
　二　制劑稱量崗位操作規(guī)程
　三　制劑裝量分裝準確度調節(jié)規(guī)程
　四　普通制劑裝藥瓶清洗規(guī)程
　五　水處理崗位操作規(guī)程
　六　制水崗位操作規(guī)程
　七　領料投料崗位操作規(guī)程
　八　配料崗位操作規(guī)程
　九　封裝崗位操作規(guī)程
　十　滅菌崗位操作規(guī)程
　十一　燈檢崗位操作規(guī)程
　十二　貼瓶簽崗位操作規(guī)程
　十三　包裝崗位操作規(guī)程
　十四　安裝維修操作規(guī)程
　十五　崗位生產記錄操作規(guī)程
　十六　崗位清場交接班操作規(guī)程
　十七　標簽管理崗位操作規(guī)程
　十八　甩水崗位操作規(guī)程
　十九　醫(yī)療用毒性及精神藥品配制管理操作規(guī)程
　……
第二節(jié)　特殊單元配制操作規(guī)程
第二章　制劑質檢設備操作規(guī)程
第一節(jié)　生產設備操作規(guī)程
第二節(jié)　質檢儀器操作規(guī)程
第三節(jié)　特殊儀器自校檢定遠程
第四節(jié)　常用藥學儀器設備的維修保養(yǎng)規(guī)程
第三章　制劑環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程
第四章　制劑工藝設備驗證規(guī)程
第一節(jié)　制劑生產驗證規(guī)程
第二節(jié)　制劑設備驗證規(guī)程
第三節(jié)　制劑工藝驗證方案
第四節(jié)　制劑配制過程驗證規(guī)程
第五節(jié)　制劑成品驗證規(guī)程
第五章　藥品標簽與說明管理規(guī)程