藥物質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)

第一章　藥物質(zhì)量檢驗(yàn)概述
第一節(jié)　藥物質(zhì)量檢驗(yàn)工作的概況
一、質(zhì)量檢驗(yàn)的地位和作用
二、質(zhì)量檢驗(yàn)的基本要素和職能
三、質(zhì)量檢驗(yàn)的步驟
四、質(zhì)量檢驗(yàn)的工作要求“
第二節(jié)　藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
　一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
　 二、檢驗(yàn)操作規(guī)程
第三節(jié)　抽樣和樣品
一、抽樣
二、樣品
第四節(jié)　藥品檢驗(yàn)用的特定物質(zhì)
一、藥品檢驗(yàn)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
二、藥品檢驗(yàn)用的其他特定物質(zhì)
三、藥品檢驗(yàn)用的特定物質(zhì)的管理
四、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
　第五節(jié)　檢驗(yàn)儀器和設(shè)施
　 一、藥品檢驗(yàn)所使用的儀器
　 二、儀器設(shè)備的校正
　 三、檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)
　 四、檢驗(yàn)工作的設(shè)施
　第六節(jié)　檢驗(yàn)誤差、數(shù)據(jù)與記錄
　 一、檢驗(yàn)誤差
　 二、提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度
　 三、數(shù)據(jù)和記錄
第二章　藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)布
　第一節(jié)　國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)布
　 一、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則
　 二、藥品標(biāo)準(zhǔn)制定前的工作
　 三、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容
　第二節(jié)　藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定和管理
一、我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定和管理
第三章　藥物物理常數(shù)的測(cè)定
　第一節(jié)　相對(duì)密度測(cè)定法
　 一、基本概念
二、儀器用具
三、操作方法
四、應(yīng)用實(shí)例
　第二節(jié)　餾程測(cè)定法
　一、基本概念
　 二、儀器裝置
　 三、操作方法
　 四、應(yīng)用實(shí)例
　第三節(jié)　凝點(diǎn)測(cè)定法
　 一、基本概念
　 二、儀器裝置
　 三、操作方法
　 四、注意事項(xiàng)
　第四節(jié)　熔點(diǎn)測(cè)定法
　一、基本概念
　 二、儀器裝置
　 三、操作方法
　 四、注意事項(xiàng)
　 五、應(yīng)用實(shí)例
　第五節(jié)　旋光度測(cè)定法
　 一、基本概念
　 二、儀器裝置
　 三、操作方法
　 四、注意事項(xiàng)
　 五、應(yīng)用實(shí)例
　第六節(jié)　折光率測(cè)定法
　 一、基本概念
　 二、儀器裝置
　 三、操作方法
　 四、注意事項(xiàng)
　 五、應(yīng)用實(shí)例
　第七節(jié)　黏度測(cè)定法
　 一、基本概念
　 二、儀器裝置
……
第四章　藥物儀器分析
第五章　藥物雜質(zhì)檢查
第六章　制劑的主要檢查項(xiàng)目
第七章　藥物含量的化學(xué)測(cè)定
第八章　藥品生物測(cè)定
第九章　藥物質(zhì)量檢驗(yàn)綜合實(shí)例
第十章　質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證和穩(wěn)定性試驗(yàn)
附錄一　《中國(guó)藥典》（2000年版二部）凡例
附錄二　有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運(yùn)算
附錄三　藥品檢驗(yàn)報(bào)告書（示例）
附錄四　試題卡（示例）
附錄五　綜合性標(biāo)準(zhǔn)試題