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內(nèi)容簡介

　　《藥品監(jiān)督管理實(shí)務(wù)全書（套裝全3卷）》講述了：藥品監(jiān)督管理工作是我國人民健康事業(yè)的一個重要組成部分，它不僅關(guān)系到人民生活質(zhì)量的改善和健康素質(zhì)的提高，而且在國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展中也具有獨(dú)特的地位。1998年，根據(jù)國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，組建了國家藥品監(jiān)督管理局，強(qiáng)化藥品的監(jiān)督，建立辦事高效、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、行為規(guī)范的藥品監(jiān)督管理體系；建設(shè)高素質(zhì)的藥品監(jiān)督管理干部隊(duì)伍；逐步建立適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的具有中國特色的藥品監(jiān)督管理體制。2001年2月28日，新的《中華人民共和國藥品管理法》正式頒布。這標(biāo)志著我國藥品監(jiān)督管理工作進(jìn)入了新的歷史時期。新時期我國藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)原則是：“以監(jiān)督為中心、法規(guī)為依據(jù)、技術(shù)為依托、基層為重點(diǎn)。‘監(jiān)、幫、促’相結(jié)合，加大執(zhí)法力度，保證人民群眾用藥安全有效，為人民健康服務(wù)，為社會主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)”“監(jiān)督”就是科學(xué)公正地對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程實(shí)行依法監(jiān)督，保證人民用藥安全有效，在“監(jiān)、幫、促”中，“監(jiān)督”是中心，“幫助”就是充分運(yùn)用監(jiān)督手段扶正祛邪，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境，“促進(jìn)”就是促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

作者簡介

暫缺《藥品監(jiān)督管理實(shí)務(wù)全書》作者簡介

圖書目錄

上卷
第一篇　總論
第一章新修訂《藥品管理法》簡介
第一節(jié) 《藥品管理法》的修改
一、修改《藥品管理法》的必要性
二、藥品監(jiān)管面臨的主要問題
三、修改補(bǔ)充的主要內(nèi)容
第二節(jié) 新修訂《藥品管理法》的內(nèi)容簡介
一、總則
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
三、藥品經(jīng)營企業(yè)管理
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理
五、藥品管理
六、藥品包裝的管理
七、藥品價格和廣告的管理
八、藥品監(jiān)督
九、法律責(zé)任
十、附　則
第二章我國藥品監(jiān)管體系
第一節(jié) 藥品及其特殊性
一、藥品的概念
二、藥品的特殊性
第二節(jié) 我國藥品監(jiān)督管理工作的回顧與展望
一、近年來我國藥品管理工作取得的成績
二、我國藥品監(jiān)督管理體制與組織機(jī)構(gòu)
三、我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)組織機(jī)構(gòu)
第三節(jié) 國外藥事管理體制與機(jī)構(gòu)
二、美國藥事管理體制與機(jī)構(gòu)
二、日本藥事管理體制與機(jī)構(gòu)
三、世界衛(wèi)生組織
第三章藥品監(jiān)督行政執(zhí)法
第一節(jié) 行政法的基本概念
一、行政法的概念
二、行政法的調(diào)整對象
三、行政法的特點(diǎn)
第二節(jié) 行政行為
一、行政行為的概念
二、行政行為的特征
三、行政行為的成立要件
四、抽象行政行為
五、具體行政行為
第三節(jié) 行政執(zhí)法
一、行政執(zhí)法的概念
二、行政執(zhí)法的特征
三、行政執(zhí)法的界限
四、行政執(zhí)法的原則
第四節(jié) 行政違法與行政責(zé)任
……
第二篇藥品評審與注冊
《藥品監(jiān)督管理實(shí)務(wù)全書（中卷）》
《藥品監(jiān)督管理實(shí)務(wù)全書（下卷）》